8月6日，百济神州（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160.HK；上交所代码：688235.SH）公布2025年第二季度美股业绩报告，以及A股半年度主要财务数据公告。2025年上半年，百济神州实现营业总收入人民币175.18亿元，同比增长46.0%；营业利润达7.99亿元，归母净利润达4.5亿元，较上年同期均实现扭亏为盈。
值得注意的是，这是百济神州自上市以来首次在营业利润和归母净利润上实现半年度盈利。公告显示，公司实现盈利主要由于产品收入的大幅增长，同时费用管理推动了经营效率的提升。
财报还显示，未来18个月内，公司预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑研发进展。
泽布替尼上半年全球销售额破百亿元
2025年上半年，百济神州产品收入达173.60亿元，同比增长45.8%，公司明星产品百泽安（通用名：替雷利珠单抗）和百悦泽（通用名：泽布替尼）功不可没。
具体来说，BTK抑制剂泽布替尼上半年全球销售额达125.27亿元，同比增长56.2%。在美国市场，泽布替尼销售额达89.58亿元，同比增长51.7%，主要得益于该产品在所有适应证领域强劲的需求增长，以及净定价带来的适度利好。
从美股数据来看，泽布替尼在美国市场的销售额已连续2个季度位居BTK抑制剂市场首位，其中第二季度，泽布替尼在美国市场的销售额为6.84亿美元，同比增长43%，增长势头较同类竞品更猛。今年二季度，阿可替尼的销售额为5.83亿美元，同比增长5%；伊布替尼的销售额5.43亿美元，同比减少9%。
另外，泽布替尼在欧洲和中国市场的表现同样亮眼。今年上半年，泽布替尼在欧洲的销售额达到19.18亿元，同比增长81.4%，在德国、意大利、西班牙等主要市场份额持续提升。在中国市场，泽布替尼在BTK抑制剂领域继续保持领先，销售额达11.92亿元，同比增长36.5%。
百济神州另一核心产品PD-1抑制剂替雷利珠单抗上半年的销售额达26.43亿元，同比增长20.6%。这一增长主要得益于替雷利珠单抗在中国获批新适应证纳入医保所带来的新增患者需求，以及药品进院数量的增加。
将全年收入指引下限提高6亿元
今年上半年，百济神州正式启用新英文名称BeOne Medicines Ltd.，注册地也从开曼迁至瑞士。
伴随着本次半年度扭亏为盈，百济神州更新了全年收入指引，公司将2025年全年营收指引从352亿元至381亿元之间，调整为358亿元至381亿元之间。此外，将毛利率指引更新为80%至90%的中高位区间。现金流方面，经营活动产生的现金流量扣除购建固定资产等资本性支出后的净额预计全年为正。
从研发管线看，在血液肿瘤治疗领域，百济神州已经建立起三款自有产品，包括BTK抑制剂泽布替尼，以及两款处于3期临床研究阶段的产品——BCL2抑制剂索托克拉和靶向BTK的CDAC（嵌合式降解激活化合物）BGB-16673。其中，索托克拉已在中国提交两项适应证的上市申请，并被纳入优先审评。
在实体瘤领域，百济神州的在研产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线，正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局，并聚集多样化的技术平台，包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。
财报显示，针对乳腺癌，百济神州预计于2026年启动CDK4抑制剂BGB-43395用于激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌一线和二线治疗的三期临床试验。
针对肺癌，百济神州与安进合作的塔拉妥单抗用于小细胞肺癌三线及以上治疗的上市许可申请在中国已获受理，并被纳入优先审评；用于小细胞肺癌二线治疗的上市许可申请在中国也已获受理。
针对胃肠道癌，百赫安（通用名：泽尼达妥单抗，靶向HER2的双特异性抗体）在中国已获批用于HER2高表达胆道癌患者的二线治疗，并已商业化上市。2025年下半年，百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌患者一线治疗的三期临床试验预计将进行主要无进展生存数据读出。
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